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È partita la campagna messa in campo al Policlinico per individuare soggetti positivi al Covid con mezzi non invasivi.

Compared to previous SARS and MERS, SARS-CoV-2 became a pandemic due to the high infectivity and different mode of contagion.

Il 10 Giugno intervento del Dott Riccardo Moffa, Il laboratorio ELISA portatile Stark, nel contrasto alla pandemia del Sars-Cov 2

RIASSUNTO
Premessa: la necessità di test affidabili e rapidi per l’individuazione tempestiva di
individui con infezione acuta da SARS-CoV-2 è sempre più pressante.
Scopo di questo lavoro è presentare i risultati di uno studio clinico comparativo indipendente sull’efficacia diagnostica (sensibilità e specificità) ed efficienza clinica (rapidità e facilità d’uso) di un nuovo test COVID-19 di nuova generazione: “Portable COVID-19 Antigen Lab Test by Stark”, nato come spin-off di una ricerca intensiva sulla diagnosi precoce del cancro orale, utilizzando un campione citologico linguale e di saliva da cui vengono estratti e processati i marcatori endomembranici con il metodo ELISA.

Tale nuovo test COVID-19 con metodo Elisa è rappresentato da un laboratorio portatile che in meno di trenta minuti consente la diagnosi attraverso una reazione chemio- colorimetrica su uno stick diagnostico. Tale test è stato comparato con due test diagnostici più comunemente utilizzati in Italia per la diagnosi di malattia da SARS -di CoV-2 durante l’attuale pandemia.

Valutazioni cliniche eseguite: Questo studio, è stato eseguito in più fasi in tre diverse strutture sanitarie a Palermo e Napoli. Una prima fase è stata eseguita su pazienti afferenti a uno screening a Palermo presso il Centro Militare allestito dall’Esercito Italiano alla Fiera del Mediterraneo in una procedura di screening autorizzata dall’Assessorato alla Salute della Regione Sicilia. Questa fase ha confrontato 493 test antigenici rapidi SARS- CoV-2 (Stark) con test rapidi antigenici Lateral Flow Cassette (Abott) ai quali sono stati successivamente eseguiti test SARS-CoV-2 utilizzando la tecnica RT-PCR (Reverse Transciptase-Polymerase Chain Reaction Testing).

Inoltre in una fase successiva è stata effettuata una valutazione su 63 persone: 40 persone asintomatiche presso gli Uffici Marittimi, Aerei e Sanitari di Frontiera uniti al personale dei Servizi Sanitari per la Navigazione, Marittimo e dell’Aviazione Civile (USMAF-SASN) del Ministero della Salute di Napoli, 14 pazienti ricoverati presso l’Ospedale Camilliani di Casoria (NA) con Covid in fase acuta, e 9 volontari scelti dal personale dello stesso ospedale, sui quali sono stati eseguiti contemporaneamente 3 test diversi: test antigenico rapido SARS-CoV-2 (Stark) con metodo ELISA, il test antigienico rapido Lateral Flow Cassette (Abbott) e il test RT- PCR SARS-CoV-2…

Presentazione del Test Citosalivare Stark presso Università degli Studi di Genova

Nella riunione tenutasi presso la sede dell’Assessorato, servizio n. 8 piano ottavo, è stato deciso di effettuare una sperimentazione per un confronto di funzionalità del prodotto Stark portable Cov-2 Antigen Lab contro i test attualmente in uso presso le Aziende Sanitarie o presso i drive in (test ad antigene di prima generazione della Ditta Abbot e test molecolare in PCR-RT). A seguito dei preannunciati raccordi si comunica che la sperimentazione si effettuerà presso il drive in della Fiera di Palermo, ospitati presso il drive Through della Difesa. Il prodotto in valutazione, Stark portable Cov-2 Antigen Lab, è un test immunologico analitico qualitativo, certificato come IVD e con LOD di 5 picogrammi di SARS-Cov-2 antigen marker, basato su tecnica ELISA con anticorpi sia mono che policlonali, con esperimento di western blotting. E’ utilizzabile sia su tampone orale che nasale

Richiesta Prot. /CRQ/n. 864

Note au lecteur

Ce document est une synthèse intégrant une revue rapide, systématique de la littérature scientifique portant sur les tests antigéniques SARS-CoV-2, deux-méta-analyses ainsi que des modélisation et simulation sur l’impact potentiel de l’usage de ces tests. Cette synthèse compile les informations disponibles à la date du 24 septembre 2020, conduisant à l’avis de la Haute Autorité de santé (HAS) du 24 septembre portant sur les tests antigéniques SARS-CoV-2 chez les patients symptomatiques.

Il intègre ensuite les informations disponibles et la position du groupe d’appui ayant conduit à l’avis HAS du 8 octobre sur la stratégie d’utilisation des tests antigéniques.

Il est rappelé que les avis de la HAS pris dans le cadre de la pandémie à SARS-CoV-2 sont susceptibles d’être rapidement ou fréquemment modifiés compte tenu de l’évolution rapide des connaissances scientifiques disponibles.